Na základě dlouhodobého sledování a výzkumu Ruiou Technology jsou hlavní důvody neschválených účinných látek v EU následující:
❶ Účinné látky jsou příliš škodlivé
Na základě nařízení (EU) 1107/2009, pokud je látka klasifikována jako látka CMR (teratogenní, karcinogenní, mutagenní látka klasifikovaná jako 1A nebo 1B) nebo jako endokrinní disruptor, z hlediska lidského zdraví, mohou být takové látky zakázáno bez posouzení rizika. V předpisech je sice stále mezera, tedy v některých případech, pokud použití přípravku nezpůsobí expozici člověka, je stále možné jej schválit, ale u polních pesticidů používaných venku je to v podstatě nemožné.
Pokud jde o životní prostředí, standardem pro zakázané látky je, zda bude látka označena jako POP, PBT nebo vPvB. Kromě toxicity jsou dalšími aspekty na straně životního prostředí perzistence a bioakumulace látky v životním prostředí.
❷ Riziko používání pesticidů je nekontrolovatelné
Posouzení rizik nemůže prokázat, že přípravek obsahující účinnou látku lze bezpečně používat za přiměřených podmínek.
Například neonikotinoidní pesticidy, které jsou zakázány kvůli nekontrolovatelným rizikům používání produktů.
V posledních letech EU za účelem ochrany včel zakázala většinu neonikotinoidů, jako je thiamethoxam, klothianidin, imidacloprid, thiacloprid atd.
Při pohledu na CLP klasifikaci těchto látek můžeme zjistit, že kromě thiaclopridu několik dalších látek nesplňuje zakázané látky v CLP klasifikaci. Pouze proto, že hodnocení rizik ukázalo, že použití těchto látek bylo z hlediska rizik pro včely nekontrolovatelné, úředníci se proto rozhodli tyto látky zakázat.
❸ Neúplná dokumentace žádosti
Žadatel nepředložil dostatečné údaje a úředník hodnocení neschválil pro nedostatek údajů.
❹ Žádná podpora pro přehodnocení účinné látky
Včetně: nikdo nepodporuje přehodnocení látky na začátku a zastánce přehodnocení stáhne žádost uprostřed přezkoumání.
Například zákaz glufosinátu amonného způsobil v prvních letech senzaci.
Na základě informací zveřejněných EU byla žádost o přehodnocení a kompletní dokumentace pro glufosinát-amonium předložena v roce 2014, resp. v látce, která není schválena.
� S tak populárním produktem jsou vyhlídky na trhu velmi dobré. Proč se stěžovatel rozhodl vzdát obhajoby v polovině po předložení případu?
Nejpravděpodobnějším důvodem je klasifikace glufosinátu podle CLP. Z hlediska reprodukční toxicity je glufosinát-amonný klasifikován jako 1B. Podle nařízení 1107 pro tuto klasifikaci, pokud žadatel nemůže zajistit, že za doporučených podmínek použití způsobí použití produktu malou expozici člověka, jinak bude konečný výsledek stále znemožněn.
U polních pesticidů je expozice člověka nevyhnutelná, takže glufosinát-amonný v podstatě nesplňuje podmínky schválení pro pesticidní účinné látky EU a žadatel by měl kvůli tomu také zastavit ztráty uprostřed přehodnocení a rozhodnout se, že nebude nadále podporovat. Zákaz způsobený hmotnými nebezpečími a riziky používání výrobku je obtížnější zrušit, ale poslední dva důvody jsou spíše zákazem způsobeným tím, že se žadatel vzdal podpory kvůli svým vlastním multifaktorovým úvahám.
